• 歡迎來到「九游会顧問」,專業為您提供:ISO係列標準認證、特種設備生產資質、涉水產品衛生許可、服務認證等谘詢輔導服務。
    全國免費谘詢電話:
    4006-010-725
    搜索:
    北京電話:136 8120 0268
    青島電話:137 0542 9315
    上海電話:152 2175 9315
    行業知識

    青島九游会智業企業管理谘詢有限公司
    全國免費谘詢電話:4006-010-725

    地址:山東省青島市市南區中山路10號
    電話|微信:137-9194-1216
    電話|微信:137-0542-9315
    辦公電話:0532-89775129
    QQ:1263118282
    網址:
    郵箱:hdzygw#126.com(#換@)

    分公司:
    (上海) 電話|微信: 152-2175-9315
              Q Q 客服: 2215501312
    (北京) 電話|微信: 136-8120-0268
              Q Q 客服: 2970890153
    (杭州) 電話|微信: 158-6716-8335
              Q Q 客服: 2668763939
    (西安) 電話|微信: 139-0928-9277
              Q Q 客服: 3568192523
    (深圳) 電話|微信: 130-7782-9315
              Q Q 客服: 574472821

    您現在的位置:網站首頁 >行業知識 >新聞中心新聞中心

    市場監管總局發布《輔酶Q10等五種保健食品原料備案產品劑型及技術要求》

    文章來源:市場監管總局 編輯:九游会顧問



    市場監管總局關於發布《輔酶Q10等五種保健食品原料

    備案產品劑型及技術要求》的公告

        2021年第4號

     
      根據《中華人民共和國食品安全法》《輔酶Q10等五種保健食品原料目錄》,國家市場監督管理總局製定了《輔酶Q10等五種保健食品原料備案產品劑型及技術要求》,現予公布,自2021年6月1日起施行。
      市場監管總局
      2021年1月29日
     
     
      輔酶Q10等五種保健食品原料備案產品劑型及技術要求 

      一、輔酶Q10等五種保健食品原料備案產品劑型及主要生產工藝 
      輔酶Q10、魚油、破壁靈芝孢子粉、螺旋藻和褪黑素五種保健食品原料目錄在產品備案時,可用劑型及主要生產工藝如下: 
      (一)片劑:粉碎、過篩、混合、製粒、幹燥、壓片、包衣、包裝等。 
      (二)硬膠囊:粉碎、過篩、混合、製粒、幹燥、裝囊、包裝等。 
      (三)軟膠囊:混合、均質、過濾、壓丸、幹燥、包裝等。 
      (四)顆粒劑:粉碎、過篩、混合、製粒、幹燥、包裝等。 
      (五)粉劑:粉碎、過篩、混合、分裝、包裝等。 
      二、《保健食品原料目錄 輔酶Q10》備案產品技術要求 
      (一)可用輔料 
      維生素E、抗壞血酸鈉、聚維酮K30、紐甜、滑石粉、硬脂酸鎂、蔗糖、甜菊糖苷、糊精、乳糖、微晶纖維素、β-環狀糊精、交聯聚維酮、檸檬酸、天門冬酰苯丙氨酸甲酯(又名阿斯巴甜)、食用葡萄糖、二氧化矽、低聚果糖、預膠化澱粉、低取代羥丙纖維素、羥丙基甲基纖維素、二氧化鈦、聚乙二醇、D-甘露糖醇、山梨糖醇和山梨糖醇液、羧甲基纖維素鈉、維生素C、食用玉米澱粉、馬鈴薯澱粉、木薯澱粉、食用小麥澱粉、食用甘薯澱粉、羧甲基澱粉鈉、空心膠囊(包括羥丙基澱粉空心膠囊、明膠空心膠囊)、明膠、甘油、純化水、飲用水、對羥基苯甲酸乙酯及其鈉鹽、山梨酸及其鉀鹽(以山梨酸計)、大豆油、玉米油、葵花籽油、橄欖油、粉末大豆磷脂、濃縮大豆磷脂、大豆磷脂、聚氧乙烯山梨醇酐單油酸酯、蜂蠟。 
      食用香精、色素。 
      (二)可用劑型 
    以輔酶Q10為單一原料的保健食品備案時,可選擇的產品劑型包括片劑(口服片、含片、咀嚼片)、顆粒劑、硬膠囊、軟膠囊。 
      (三)產品技術要求 
      各劑型產品技術要求中除應含有符合不同劑型要求的技術指標,微生物指標符合《食品安全國家標準 保健食品》(GB16740)規定外,還應符合以下要求: 
      【標誌性成分】為“輔酶Q10”,以範圍值標示。根據保健食品原料目錄的每日用量要求,每100g的標誌性成分範圍值中的最大值經折算後不得超過每日服用量最高值,最小值不應低於每日服用量最低值。 
      三、《保健食品原料目錄 破壁靈芝孢子粉》備案產品技術要求 
      (一)可用輔料 
      食用玉米澱粉、馬鈴薯澱粉、木薯澱粉、食用小麥澱粉、食用甘薯澱粉、羥丙基甲基纖維素、黃原膠(又名漢生膠)、硬脂酸鎂、二氧化矽、羧甲基纖維素鈉、維生素C、糊精、微晶纖維素、聚維酮K30、山梨糖醇和山梨糖醇液、維生素E、磷酸氫鈣、羧甲基澱粉鈉、空心膠囊(包括羥丙基澱粉空心膠囊、明膠空心膠囊)、甘油三乙酯。 
      (二)可用劑型 
      以破壁靈芝孢子粉為單一原料的保健食品備案時,可選擇的產品劑型包括片劑(口服片)、顆粒劑、硬膠囊、粉劑。 
      (三)產品技術要求 
      各劑型產品技術要求中除應含有符合不同劑型要求的技術指標,微生物指標符合《食品安全國家標準 保健食品》(GB16740)規定外,還應符合以下要求: 
      1.【理化指標】應增訂 “六六六”、“滴滴涕”;粉劑增訂“過氧化值”。 
      2.【標誌性成分】至少包括“多糖”和“總三萜”兩個指標。指標值設定時應符合保健食品原料目錄的每日用量、原料技術要求等的規定。 
      四、《保健食品原料目錄 螺旋藻》備案產品技術要求 
      (一)可用輔料 
      麥芽糊精、微晶纖維素、預膠化澱粉、硬脂酸鎂、羧甲基纖維素鈉、二氧化矽、羧甲基澱粉鈉、甘油、羥丙基甲基纖維素、二氧化鈦、聚乙二醇、食用玉米澱粉、馬鈴薯澱粉、木薯澱粉、食用小麥澱粉、食用甘薯澱粉、糊精、白砂糖、乳糖、維生素E、聚維酮K30、低聚異麥芽糖、碳酸氫鈉、檸檬酸、蔗糖、聚乙烯醇、聚氧乙烯山梨醇酐單油酸酯、山梨糖醇和山梨糖醇液、乳粉、碳酸鈣、交聯聚維酮、羥丙纖維素、硬脂酸、蜂蜜、綿白糖、空心膠囊(包括羥丙基澱粉空心膠囊、明膠空心膠囊)、濃縮大豆磷脂、粉末大豆磷脂、分提大豆磷脂、透明大豆磷脂、大豆磷脂。 
      食用香精、色素。 
      (二)可用劑型 
      以螺旋藻為單一原料的保健食品備案時,可選擇的產品劑型包括片劑(口服片、咀嚼片)、顆粒劑、硬膠囊。 
      (三)產品技術要求 
      各劑型產品技術要求中除應含有符合不同劑型要求的技術指標,微生物指標符合《食品安全國家標準 保健食品》(GB16740)規定外,還應符合以下要求: 
      1.【理化指標】增訂“蛋白質”。 
      2.【標誌性成分】至少包括“β-胡蘿卜素”和“藻藍蛋白”兩個指標。指標值設定時應符合保健食品原料目錄的每日用量、原料技術要求等的規定。 
      3.【微生物指標】中增訂“副溶血性弧菌”。 
      五、《保健食品原料目錄 魚油》備案產品技術要求 
      (一)可用輔料 
      維生素E、明膠、甘油、純化水、飲用水、對羥基苯甲酸乙酯及其鈉鹽、大豆磷脂、焦糖色。 
      (二)可用劑型 
      以魚油為單一原料備案保健食品,可選擇的產品劑型為軟膠囊。 
      (三)產品技術要求 
      產品技術要求中除應含有符合軟膠囊要求的技術指標,微生物指標符合《食品安全國家標準 保健食品》(GB16740)規定外,還應符合以下要求: 
      1.【理化指標】中增訂“水分及揮發物”、“碘值”、“苯並[a]芘”。 
      2.【標誌性成分】至少包括“DHA”、“EPA”和“DHA+EPA”三個指標。指標值設定時應符合保健食品原料目錄的每日用量、原料技術要求等的規定。 
      六、《保健食品原料目錄 褪黑素》備案產品技術要求 
      (一)可用輔料 
      食用玉米澱粉、馬鈴薯澱粉、木薯澱粉、食用小麥澱粉、食用甘薯澱粉、碳酸鈣、枸櫞酸、微晶纖維素、硬脂酸鎂、預膠化澱粉、二氧化矽、乳糖、羥丙纖維素、糊精、蜂蠟、大豆油、明膠、甘油、二氧化鈦、聚乙二醇、純化水、飲用水、山梨糖醇和山梨糖醇液、粉末大豆磷脂、玉米油、麥芽糊精、D-甘露糖醇、硬脂酸、交聯羧甲基纖維素鈉、滑石粉、羧甲基纖維素鈉、白砂糖、聚氧乙烯山梨醇酐單油酸酯、聚維酮K30、甘油三乙酯、羧甲基澱粉鈉、磷酸氫鈣、低聚果糖、羥丙基甲基纖維素、對羥基苯甲酸乙酯、硫酸鈣、核桃油、食用葡萄糖、空心膠囊(包括羥丙基澱粉空心膠囊、明膠空心膠囊)。  
      食用香精、色素。 
      (二)可用劑型 
      以褪黑素為保健食品原料時,可以以單一褪黑素原料備案保健食品,也可同時加入維生素B6(符合營養素補充劑原料目錄中的維生素B6標準依據,不得超過原料目錄中對應人群的每日用量)作為原料組合進行產品備案,可選擇的產品劑型包括片劑(口服片、含片)、顆粒劑、硬膠囊、軟膠囊。 
      (三)產品技術要求 
      各劑型產品技術要求中除應含有符合不同劑型要求的技術指標,微生物指標符合《食品安全國家標準 保健食品》(GB16740)規定外,還應符合以下要求: 
      【標誌性成分】至少包括“褪黑素”,以範圍值標示,應符合保健食品原料目錄的每日用量要求,每100g的標誌性成分範圍值中的最大值經折算後不得超過每日服用量最高值,最小值不應低於每日服用量最低值。 
      原料中使用“維生素B6”時,應增加“維生素B6”,並以範圍值標示,每100g的標誌性成分範圍值中的最大值經折算後不得超過營養素補充劑原料目錄中維生素B6每日服用量最高值,最小值不應低於營養素補充劑原料目錄中維生素B6每日服用量最低值。 

    返回

    青島九游会智業企業管理谘詢有限公司 版權所有 全國免費服務電話:4006-010-725
    總部:青島市南區中山路10號          電話|微信:137-9194-1216    QQ:1263118282
    北京:海澱區西三環昌運宮紫竹橋     電話|微信:136-8120-0268    QQ:2970890153
    上海:閔行區莘浜路280號                電話|微信:152-2175-9315    QQ:2215501312
    杭州:濱江區浦沿街道東冠路611號  電話|微信:158-6716-8335    QQ:2668763939
    西安:未央區未央路80號                 電話|微信:139-0928-9277    QQ:3568192523
    深圳:南山區粵海街道環東路西環北路北濱海之窗花園   電話|微信:130-7782-9315   QQ:574472821
      
            常年法律顧問:徐年達  胡克用
        服務項目:國際標準認證,特種設備資質,涉水產品衛生許可批件,售後服務認證,
    服務地區:
    青島,煙台,濟南,威海,濰坊,日照,東營,濱州,淄博,萊蕪,臨沂,濟寧,泰安,棗莊,菏澤,聊城,德州,上海,深圳,重慶,廣州,天津,石家莊,長春,哈爾濱,濟南,呼和浩特,沈陽,烏魯木齊,蘭州,西寧,銀川,鄭州,太原,合肥,長沙,武漢,南京,成都,貴陽,昆明,南寧,拉薩,杭州,南昌,福州,海口,大連